11月5日，貴州省《藥品生產(chǎn)許可證》換證工作會(huì)在貴陽(yáng)召開，會(huì)議對(duì)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》工作進(jìn)行部署，通報(bào)2015年藥品生產(chǎn)監(jiān)管有關(guān)情況。省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)鐘春琍出席會(huì)議，各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。

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會(huì)議指出，新版《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》將于2016年1月1日起啟用，為保障換證工作的順利實(shí)施，貴州省局成立了換證工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定下發(fā)換證工作實(shí)施方案，要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管局在11月20日前完成藥品生產(chǎn)企業(yè)換證申請(qǐng)受理，年底前全部完成換證審核，確保按時(shí)啟用新版許可證。

會(huì)議指出，藥品監(jiān)管部門成立后，三次進(jìn)行過集中換發(fā)證可證工作，今年的第四次集中換發(fā)與往有兩個(gè)不同，一是強(qiáng)化了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的監(jiān)督檢查，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過新版GMP認(rèn)證才能換發(fā)新版《藥品生產(chǎn)許可證》；二是強(qiáng)化了日常監(jiān)管責(zé)任落實(shí)，新版《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》將標(biāo)示審批部門的簽發(fā)人、日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)管人員，以及監(jiān)督舉報(bào)電話等信息。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員的培訓(xùn)，組織好《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章學(xué)習(xí)，認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家總局和省局有關(guān)換證工作精神，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，強(qiáng)化日常監(jiān)管。要督促轄區(qū)企業(yè)、單位定期開展新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及相關(guān)操作技能的培訓(xùn)，嚴(yán)把生產(chǎn)各環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)，完善質(zhì)量保證體系，確保質(zhì)量管理制度在生產(chǎn)管理中得到落實(shí)，提高依法生產(chǎn)的自覺性。

會(huì)議還對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門開展新版《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換發(fā)工作提出要求，一是統(tǒng)一思想，精心組織。加強(qiáng)政策引導(dǎo)，掌握工作進(jìn)度，防止出現(xiàn)后期認(rèn)證擁堵現(xiàn)象，全力配合省局做好換證工作，確保換證工作順利有序開展。二是嚴(yán)謹(jǐn)標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一尺度。要各司其職，規(guī)范操作，逐級(jí)嚴(yán)把初審核查、行政受理、行政審查關(guān)，堅(jiān)持認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，杜絕前緊后松、標(biāo)準(zhǔn)降低的情況，確保換證工作質(zhì)量，扶優(yōu)汰劣，凈化產(chǎn)業(yè)環(huán)境。三是嚴(yán)格監(jiān)管，消除隱患。要做好換證工作與日常監(jiān)管工作的有機(jī)銜接，及時(shí)更新監(jiān)管檔案，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，對(duì)未能換發(fā)許可證的企業(yè)或生產(chǎn)范圍，須在原許可證期滿時(shí)依法監(jiān)督停止藥品生產(chǎn)活動(dòng)，切實(shí)消除非法生產(chǎn)銷售隱患。四是強(qiáng)化宣傳，嚴(yán)厲問責(zé)。要加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，爭(zhēng)取政府及社會(huì)輿論的有力支持。要認(rèn)真執(zhí)行政務(wù)公開，落實(shí)公示公告制度。要嚴(yán)肅換證紀(jì)律，積極配合紀(jì)檢監(jiān)察部門實(shí)施換證工作全程監(jiān)督，依法處理失職、瀆職行為。