上藥監(jiān)局的官網(wǎng)上進(jìn)行申報(bào)，并根據(jù)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍，提交相應(yīng)的材料。 　　藥監(jiān)局的工作人員對(duì)材料進(jìn)行審核，申請(qǐng)事項(xiàng)屬于其職權(quán)范圍，申請(qǐng)資料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng)；申請(qǐng)資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理。 　　材料自受理之日起30個(gè)工作日進(jìn)行審核，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。需要整改的，整改時(shí)間不計(jì)入審核時(shí)限。 　　如果現(xiàn)場(chǎng)核查符合要求的話，依法作出準(zhǔn)予許可的書(shū)面決定，并于10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。